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沃森生物再获盖茨基金青睐 中国疫苗加快进入国际市场

www.jgsteelgroup.com2019-11-24

盖茨基金会再次青睐华生生物中国疫苗加速进入国际市场

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11月6日晚,华生生物(。深圳)发出通知。近日,华生生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称上海润泽)与比尔及梅林达盖茨基金会签署《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》 这是沃森生物的产品在2015年二价人乳头瘤病毒疫苗的研发和产业化获得500万美元的直接财政支持后,第二次得到盖茨基金会的认可和资助。

资助协议显示,上海泽润已从盖茨基金会获得250万美元的项目资金,以加快重组人乳头瘤病毒二价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)的临床研究和产业化进程,并在此基础上为世卫组织预认证做准备,为国际组织提供大宗采购。

目前,全球四大疫苗生产巨头葛兰素史克、梅尔卡多、赛诺菲和辉瑞共占全球市场的90% 葛兰素史克约占24%,其次是梅尔卡多,占23%,最后赛诺菲和辉瑞分别占20%和21.7%。 盖茨基金会这次的支持将大大有助于提高沃森生物产品在海外的知名度。 加上华生生物在疫苗领域强大的研发能力和产业化能力,业内人士认为,该企业有望进入国际市场,与欧美疫苗领导者展开竞争。

盖茨基金会帮助中国疫苗“走向全球”

盖茨基金会和中国疫苗公司的首次合作始于2007年

在2007年之前,中国每年生产超过10亿剂疫苗,但没有一种是世卫组织预先认证的。 2005年,为了获得世卫组织的批准,中国卫生集团开始准备日本脑炎疫苗的预认证。 自2007年以来,盖茨基金会一直积极参与推动疫苗认证,前后投资约4000万美元

盖茨基金会支持中国疫苗产品,主要是因为国外生产的类似日本脑炎疫苗非常昂贵,每剂大约超过300美元。 我国研制的乙脑疫苗不仅成本低,而且非常有效,非常适合发展中国家使用。 通过世卫组织的预认证,该产品可以进入国际市场,并供应给联合国机构或其他发展中国家进行采购,使中低收入国家的更多儿童受益。

根据《公益时报》,盖茨基金会对中国疫苗产业的支持是全方位的

首先,与药品监管部门合作,完善药品监管体系,提高监管标准,使规范和管理符合国际标准 其次,在中国产品创新越来越多的背景下,盖茨基金会帮助监管体系进行技术改进和国际交流,以加快创新产品的评估。第三,盖茨基金会在中非监管合作和国际交流方面做出了巨大努力。此外,基金会还积极推动国内产品创新,积极引导国内企业的研发能力和生产能力,并有抗击结核病、艾滋病、疟疾和被忽视的热带疾病等倾向。

作为全球公益力量,盖茨基金会已经成为第二家与中国卫生集团及其子公司合作的中国企业,也是唯一一家与它合作的中国民营疫苗企业。 盖茨基金会对华生生物的援助不仅仅局限于疫苗采购,还提高了华生生物获得世卫组织预认证的速度。

所谓的世卫组织资格预审是2001年发起的一项联合国行动计划。 简而言之,世卫组织预认证是根据国际质量、安全和性能标准评估药物和诊断产品的系统。 一旦产品经世卫组织预先认证,联合国机构、相关国家和国际组织就可以在此基础上购买。 因此,世卫组织预认证是开放全球药物市场的一个非常重要的步骤。

到目前为止,中国在2011年和2014年连续两次通过评估。四种疫苗产品已通过世卫组织疫苗产品预认证,进入国际采购清单,并已出口到十几个国家和地区 它们是中国生物旗下成都公司生产的流行性乙型脑炎减毒活疫苗、华兰生物生产的流感疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“海利福”和中国生物北方研究公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“博普”) 此外,目前中国有20多种疫苗产品正在或打算申报世卫组织疫苗产品预认证。

当然,如果中国疫苗行业想出国,世卫组织的预认证资本成本也是一个重要的门槛。 此前,在中国,日本脑炎疫苗需要9年时间和高达4000万美元才能获得世卫组织的预认证并走向国际。 盖茨基金会资助沃森生物公司帮助其疫苗获得世卫组织的预认证,并分担沃森生物公司的部分认证费用。

在政策方面,在6月29日举行的全国人大常委会新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国部分疫苗产品已进入国际采购清单,并出口到“一带一路”沿线国家,从而为保障世界人民的健康做出了贡献。 《疫苗法》第98条规定,国家鼓励疫苗制造商按照国际采购要求生产和出口疫苗 “鼓励”一词出现在《疫苗法》中,这可能意味着未来的财政部门将拨款补贴通过世卫组织预认证的产品。

中国疫苗首次出口到美国市场

2018年,华生生物获得了美国、印度尼西亚、埃及、孟加拉国、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚和尼日利亚等8个国家的采购订单合同。2016年至2018年,国际销售额的复合年增长率高达372.65% 仅在埃及,沃森生物就获得了780万剂甲类和丙类脑膜炎球菌多糖疫苗进口文件和该国卫生部签发的相应采购订单。

值得注意的是,华生生物目前是中国唯一一家向美国出口疫苗原液的企业,也是中国第一家疫苗行业产品被纳入外国政府国家免疫规划的民营企业。 俗话说,无论发生什么,无论发生什么。 过去,我们进口了大量的美国疫苗,但现在中国制造的疫苗库存解决方案出口到了美国,美国人使用中国疫苗已经不远了。 沃森生物为“科技强国”做了一个低调的脚注

据了解,玉溪华生很可能成为疫苗原液购买者的长期合作供应商。今后,可能会收到更多的采购订单,或者双方会进行更深入的合作。

随着华生生物国际化进程的加快,未来有望有更多华生生物旗下的疫苗产品获得世卫组织的预认证,并将逐步开拓包括美国空在内的巨大国际市场。沃森生物疫苗也有望成为中国疫苗乃至世界上中国生物产品的名片。

(来源:中国互联网金融)

(编辑:DF381)

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